近年來，伴隨人口老齡化加劇與慢性病發病率的持續攀升，市場對前沿醫學創新的需求日益迫切。再生醫學作為一項突破性醫療技術，正逐步成為生命科學與醫學診療的新興增長點。在國家政策層面，再生醫學已被明確列為戰略性新興產業——“十四五”規劃明確提出支持基因與干細胞治療，多項政策也相繼出臺以加速醫療器械、細胞藥物與先進治療醫學產品（ATMP）的審評審批，推動創新技術實現商業化落地。
被譽為“第三次醫學革命”的再生醫學，正在藥物治療和手術治療之外開辟全新的治療路徑。它依托細胞治療、基因工程與組織工程等核心技術，致力于實現人體組織與器官的修復與再生，為疾病治療提供全新解決方案。該領域高度跨學科，融合了生物材料、細胞工程、基因編輯、合成生物學與智能生物制造等一系列前沿科技。
作為再生醫學的關鍵分支，組織工程整合細胞生物學與材料科學，致力于在體內外構建功能化的人工組織和器官。目前，該技術已在心血管、骨科和皮膚科等領域展現出廣闊的應用前景。其中，人工血管尤其是組織工程企業聚焦的核心產品之一。
在這一領域中，柔脈醫療正積極推進小口徑組織工程人工血管等產品的創新研發。據創始人、天津大學教授成詩宇博士介紹：“我們的人工血管是通過人體細胞在體外培養構建而成，本質上更接近‘活的’人體血管。植入體內后能夠快速內皮化，并招募患者自身細胞遷入與重塑?！边@種組織工程血管被視為下一代再生醫學技術，有望為心血管疾病治療帶來革命性進展。
人工血管是心臟搭橋術、血管創傷修復等重大手術中的關鍵醫療器械。根據口徑不同，可分為大、中、小三類：28毫米以上屬大口徑，6–10毫米屬中口徑，6毫米以下為小口徑。目前，中大口徑人工血管已廣泛應用于臨床，以江蘇百優達為代表的國內企業正逐步打破進口壟斷。然而小口徑人工血管因技術門檻極高，在全球范圍內仍處于科研向臨床轉化的關鍵階段，尚未實現大規模應用。
小口徑動脈疾?。ㄈ绻跔顒用}閉塞）全球發病與死亡率居高不下，部分患者需接受心臟搭橋手術。小口徑人工血管需同時具備優良的生物相容性、抗凝血性能與力學適應性，研發難度極大，成為再生醫學領域亟待突破的“卡脖子”難題。
成詩宇博士指出：“組織工程人工血管主要基于人體膠原蛋白和彈性蛋白等細胞外基質材料，相比傳統的生物惰性高分子材料，具有更低的免疫排斥風險，并在抗感染、抗鈣化、抗增生以及長期通暢率方面表現更優?！比崦}醫療依托仿生技術，在結構上復刻人體血管的內皮、平滑肌和成纖維三層組織，實現人工血管的體外合成，并借助生物反應器完成標準化規模制備。
與此同時，公司憑借在組織工程、生物材料與合成生物學等領域的技術積累，正同步推進再生人工皮膚、軟骨及人工胰島等再生醫學產品的研發，布局燒傷修復、關節損傷替代和糖尿病治療等多元場景，逐步構建再生醫學產品矩陣。
作為一家聚焦植入式醫療器械與先進治療技術的創新企業，柔脈醫療已組建起來自瑞士聯邦理工學院、哈佛大學、中國科學院、東京大學、哈工大、南方科技大學和天津大學等多所頂尖機構的跨學科團隊，并與301醫院、阜外醫院、廣東省人民醫院、瑞士洛桑大學醫院等建立合作。團隊研發人員占比超過80％，平均年齡僅30歲，其中包括3名院士、6名國家級海外高層次人才與21名博士。生產質量與臨床注冊團隊平均具備15年以上行業經驗，為技術轉化與產業化奠定堅實根基。
成詩宇還提到，在人工血管的研發過程中，團隊發現某些中間衍生物（如人源膠原蛋白和彈性蛋白）可作為核心原材料，延伸至再生醫學與醫美等領域。因此，柔脈醫療正將其技術應用擴展至醫美健康板塊。
據研發負責人介紹，該公司推出的醫美產品采用人工皮膚所提取的人源膠原蛋白，從生物相容性到功能性均顯著優于動物源或重組膠原蛋白，有效解決了排異反應、鈣化及支撐力不足等行業痛點?；谠摬牧?，柔脈已開發出精華、面膜、面霜等一系列妝品與日化產品，預計今年10月推向市場，年產能可達數百萬件。目前，深圳光明生產基地已實現人源膠原蛋白原料的規?；a，同時滿足醫療器械級別的高純度要求與化妝品級量產需求，為技術普惠提供供應鏈支撐。
成詩宇博士強調，組織工程領域要想誕生具備國際競爭力的產品，不能急功近利，產學界需保持戰略耐心。尤其是對中國企業而言，仍需在核心原材料技術、關鍵工藝設備等底層環節實現突破，才能真正推動再生醫學走向成熟與產業化。
責編：陳方
一審：陳方
二審：湯世明
三審：田從梅
來源：華聲在線
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